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“進(jìn)博寶寶”跑出審批“加速度”

中新網(wǎng) | 2025-06-20 10:38:48

“這里每一個(gè)展臺都很大,裝飾也十分精致,現(xiàn)場人頭攢動、交流頻繁,場面十分熱鬧。”在許多展商眼中,醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)絕對稱得上每屆進(jìn)博會上“最吸睛”的展區(qū)之一。

“進(jìn)博寶寶”海報(bào)。(進(jìn)博局供圖)

“進(jìn)博加速度”

2020年首次亮相后,愛德華INSPIRIS RESILIA主動脈瓣膜僅用時(shí)不到兩個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了在華獲批上市。“進(jìn)博會加速了這個(gè)產(chǎn)品的上市,為中國患者帶來了很好的臨床獲益。”愛德華中國外科結(jié)構(gòu)性心臟瓣膜療法業(yè)務(wù)高級總監(jiān)胡濱說。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,已有超過3000位中國患者因此受益。其中一位擁有“醫(yī)者”與“患者”雙重身份的心外科專家更是在微創(chuàng)外科手術(shù)后不到兩天就開始下床活動,并于不久后重返工作崗位,幫助更多患者。

另一款愛德華“元老級”明星產(chǎn)品——SAPIEN3經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng),亮相進(jìn)博會一個(gè)月后即在上海完成首臺商業(yè)植入,后續(xù)分別納入河南、上海醫(yī)保,其落地的每一步也體現(xiàn)了“進(jìn)博加速度”背后的“中國速度”。

胡濱坦言,時(shí)間對于心臟瓣膜病患者而言意義重大,“進(jìn)博加速度”既充分體現(xiàn)創(chuàng)新成果落地之快,更助力構(gòu)建精準(zhǔn)協(xié)同的救治體系,實(shí)現(xiàn)治療提速與療效提質(zhì)的雙重突破?!?strong> “零時(shí)差”同步

30多年前,丹麥藥企諾和諾德來到中國時(shí),或許未曾料到,“進(jìn)博加速度”會催生產(chǎn)品從首次展示到首張?zhí)幏铰涞氐母咚倏缭健?/p>

2024年11月,諾和諾德在進(jìn)博會現(xiàn)場首秀全球首個(gè)胰島素周制劑諾和期®藥劑,當(dāng)月底就在中國實(shí)現(xiàn)商業(yè)上市和醫(yī)保準(zhǔn)入同步。這是諾和諾德創(chuàng)新藥在進(jìn)博首秀后首次實(shí)現(xiàn)國內(nèi)外“零時(shí)差”獲批。

值得關(guān)注的是,在第六屆進(jìn)博會上,諾和期曾以臨床研究文獻(xiàn)的形式展出,這也就意味著,僅僅一年時(shí)間,諾和期便實(shí)現(xiàn)了從文獻(xiàn)到展品,再到商品的成長“三級跳”。

“我們?yōu)楫?dāng)年建立中國首個(gè)跨國藥企研發(fā)中心的遠(yuǎn)見而自豪。”諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示,“中國臨床研究水平提升、中國藥品審評審批制度加速,最終促成了中國創(chuàng)新與全球創(chuàng)新‘零時(shí)差’”。

同步到率先

在勃林格殷格翰的辦公室內(nèi),一把刻著“China Key”(中國關(guān)鍵)的鑰匙十分吸睛。這把鑰匙展示了勃林格殷格翰從“中國納入(China IN)”到“中國關(guān)鍵(China Key)”的在華戰(zhàn)略升級。

2020年進(jìn)博會,是全球首個(gè)專門針對泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)的靶向生物制劑——佩索利單抗靜脈注射液(商品名:圣利卓)的首秀舞臺。圣利卓家族藥品在治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病適應(yīng)癥上,做到了與全球同步研發(fā)、注冊、獲批,在預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑病發(fā)作適應(yīng)癥上,又早于美國、歐盟和日本,率先在華獲批……短短幾年之內(nèi),圣利卓家族完成了從進(jìn)博“首秀”到全球“首發(fā)”的進(jìn)階。

勃林格殷格翰大中華區(qū)研發(fā)和醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人張維說:“過往申報(bào)創(chuàng)新藥時(shí),都會被國家藥監(jiān)局詢問在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟批了沒有。如今因?yàn)橄仍谥袊鴮?shí)現(xiàn)獲批,出現(xiàn)了FDA罕見向中國‘借閱’說明書的戲劇性反轉(zhuǎn),這便是‘進(jìn)博加速度’的生動注腳。”

在“健康中國2030”戰(zhàn)略深入實(shí)施的背景下,進(jìn)博會不僅成為跨國藥企展示最新產(chǎn)品的“超級秀場”,更通過制度創(chuàng)新構(gòu)建起醫(yī)療審批的“進(jìn)博加速度”,“進(jìn)博寶寶”們借進(jìn)博會這一平臺的展覽展示加速在華獲批上市。“四葉草”迎來更多全球尖端醫(yī)療技術(shù)的“中國首秀”的同時(shí),也不斷縮短中國患者與前沿科技的距離。未來,期待更多的“進(jìn)博寶寶”破繭成蝶,通過這場“東方之約”書寫新的生命奇跡!(完)

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