在創(chuàng)新研發(fā)邊際效率日漸降低的背景下,開始走上高技術(shù)壁壘仿制藥及創(chuàng)新藥研發(fā)結(jié)合的道路,成為國內(nèi)眾多企業(yè)的選擇。
11月8日,倍特藥業(yè)發(fā)布了2020年以來公司的業(yè)務(wù)進(jìn)展。2020年上半年,公司申報已知悉評價的數(shù)量位居全國前十,目前已經(jīng)有頭孢克肟分散片、注射用氨芐西林鈉、鹽酸氨溴索注射液等19個品種一致性評價申請獲得CDE受理,競爭位次靠前。與此同時,磷酸奧司他韋膠囊及干混懸劑、吸入用布地奈德混懸液、甲磺酸論法替尼膠囊等多個按新藥品注冊分類申報(視同通過一致性評價)的高端仿制藥已經(jīng)位于審批上市階段。
倍特藥業(yè)表示,隨著相關(guān)高端仿制藥未來幾年逐步獲批,將增強(qiáng)公司產(chǎn)品的市場競爭力,形成新的收入來源。
在創(chuàng)新成為行業(yè)熱詞的背景下,倍特藥業(yè)始終保持著一份冷靜與思考。倍特藥業(yè)表示,公司高度重視仿制藥一致性評價工作。在目前及未來的較長時間內(nèi),仿制藥在公司業(yè)務(wù)中占據(jù)著重要的地位。公司堅持“仿創(chuàng)結(jié)合”的研發(fā)和產(chǎn)品戰(zhàn)略,通過仿制藥的收入支持創(chuàng)新藥研發(fā)。
2020年第一季度,隨著公司研發(fā)人員及研發(fā)項目的增多,以及研發(fā)項目進(jìn)程的不斷推進(jìn),研發(fā)支出不斷增加,倍特藥業(yè)研發(fā)費用同比大幅增長近60%。
倍特藥業(yè)介紹,目前公司近年來持續(xù)的研發(fā)投入逐步進(jìn)入收獲期,已經(jīng)有超過40個產(chǎn)品進(jìn)行評審審批階段。
倍特藥業(yè)官網(wǎng)顯示,公司成功構(gòu)建了一支由國內(nèi)外頂尖專家領(lǐng)銜的創(chuàng)新型研究團(tuán)隊。目前,公司擁有700多名研發(fā)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊,核心成員多來自于國際知名藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、跨國企業(yè),深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域多年,具有良好的教育背景和豐富的研發(fā)與管理經(jīng)驗。憑借深厚的研發(fā)實力,公司承擔(dān)了多項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項項目、省級“重大科技成果轉(zhuǎn)化示范項目”等。2019年,公司被省級部門認(rèn)定評為“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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