2月 4日是世界癌癥日，今年的主題是“關(guān)愛患者，共同抗癌”。世界衛(wèi)生組織下屬國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年新增癌癥病例約1929萬人，其中男性1006萬例，女性923萬例。這意味著全球五分之一的人在其一生中將會罹患癌癥。新增死亡人數(shù)996萬例，其中男性553萬例，女性443萬例。為鼓勵創(chuàng)新藥尤其是抗腫瘤新藥創(chuàng)制，我國近年出臺政策推動創(chuàng)新藥審評審批改革，并多次為流程速。近年來，在一系列政策引導(dǎo)和資金推動下，創(chuàng)新藥正成為中外藥企的重兵集結(jié)地，不僅國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)借助資本市場，接連刷新融資紀(jì)錄，跨國醫(yī)藥巨頭也在持續(xù)加碼中國本土創(chuàng)新。而腫瘤領(lǐng)域因其龐大的市場需求，在我國開啟了藥品審評審批改革，鼓勵藥品創(chuàng)新后，眾多企業(yè)都在入局。
腫瘤領(lǐng)域成眾多藥企眼中的黃金賽道
國家癌癥中心新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國惡性腫瘤發(fā)病率為285.83/10萬，死亡率為170.05/10萬。每年的發(fā)病率及死亡率增幅分別為3.9%及2.5%，發(fā)病及死亡人數(shù)正呈現(xiàn)持續(xù)上升的態(tài)勢。而由于絕大部分惡性腫瘤危及生命并且癌癥晚期患者生活質(zhì)量差等因素，抗腫瘤藥物的市場接受度和迭代速度明顯高于慢性病藥物。預(yù)計，2020年全球腫瘤藥市場規(guī)模超過1500億美元，腫瘤處方藥銷售額超過1100億美元。因此，越來越多的公司將目光集中在抗腫瘤領(lǐng)域，抗腫瘤藥物賽道已然成為藥企眼中的黃金賽道。
先聲藥業(yè)、天境生物等紛紛入局腫瘤新藥研發(fā)
9月25日， 先聲藥業(yè)有限公司與蘇州海特比奧生物技術(shù)有限公司聯(lián)合宣布，雙方就注射用多西他賽聚合物膠束簽署合作協(xié)議。據(jù)悉，多西他賽是用于治療晚期惡性實體瘤新藥，能夠提升化療效果與安全性，目前處于Ⅰ期臨床試驗階段，國內(nèi)外至今尚無同品類產(chǎn)品上市。根據(jù)協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的后續(xù)臨床研究、注冊申報及市場銷售工作，并擁有多西他賽所有適應(yīng)癥在全球的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
此前的9月4日，天境生物也與艾伯維就公司在研CD47單抗TJC4的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。根據(jù)天境生物早前發(fā)布的新聞稿，TJC4是一款靶向CD47的全人源單克隆抗體，可通過阻斷CD47通路促使巨噬細(xì)胞吞噬腫瘤，促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞免疫反應(yīng)，具有強大的抗腫瘤活性。此項合作因其總額19.4億美元的首付款和里程碑式付款，再加上不少于10億美元的潛在合作，刷新了中國創(chuàng)新藥企產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓紀(jì)錄。
無論是化藥還是生物藥，抗腫瘤都是我國新藥研發(fā)的首選領(lǐng)域，但擁擠的賽道意味著艱難的競爭，在腫瘤藥研發(fā)同質(zhì)化越來越嚴(yán)重的大環(huán)境下，如何進(jìn)行“差異化”競爭是研發(fā)企業(yè)要面對的問題。
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